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羧甲基淀粉钠提高复方气管炎浸膏片崩解度的实验

发布日期:2015-05-01 17:06:26
羧甲基淀粉钠提高复方气管炎浸膏片崩解度的实验
  1实验条件的选择2.1检洌皮长的选择取阿司匹林对照品和咖啡因对照品,以稀盐酸(24 —1000)为溶剂,分别配成2知g/ml的溶液,在 320?24〇nm范围内扫描,结果表明阿司匹林在276nm处有最 大吸收;咖啡因在272mri处有最大吸收(见图1).
  
  明1阿司匹林(1)咖啡因(2〉紫外谱?
  
  另取上述阿司匹林对照品溶液,在碱性条件下水解成水 杨酸钠盐,再加适量酸使生成水杨酸*在320?240mn的范围 内扫描表明水杨酸在303nm处有最大吸收。同法处理咖啡因, 在303nm处基本无吸收,结果见图2。即碱性水解后咖啡因对 阿司匹林在303mn处测定溶出度无干扰。
  
  囝2阿司匹林(1)咖啡S(2)碱性水湃紫外谱图 2.2溶剩的选择参照中国药典2000年版二部阿司匹林片 溶出度的检査,阿咖片中阿司匹林溶出度测定仍用该瘠剂——稀盐酸(24 一 1000)*2,3溶出对闲的考察经考察6批供试品,30min时已溶出 约100%,因此确定溶出时间为30min,结果见图3*3溶出度测定方法及结果取本品煦中国药典2000年皈二部附录XC第一法,以稀 盐酸1000ml为洛剂依法搡作?经30m〖n时取样10ml,滤过*精图3不同厂家阿咖片累积溶出曲线密取续滤液3ml置50ml量瓶中,加4g/L的氢氧化钠溶液 5mUS水浴中煮沸5min,放冷加稀硫酸2. 5ml,并用水稀释至 刻度,播匀^在303nm波长处测定吸收度,按水杨酸(QHsOs) 的吸收系数(E忠)为265计算,再乘以1* 304,计算出每片中阿 司匹林的溶出量,结果见表U表〗阿啪片阿司匹林溶出试验结果批号溶出率(%>990821101, 3 ?10 屯 899082210L.8?103. 9990823102. 7—103.8? 990900174. 4?7心8990900276, 9?81* 4990900379. 5?83, 44讨论对2个厂家6批产品及阿苯片(由阿司匹林和苯巴比妥 组成的复方制剂)的测定,发现这两种复方制剂均可列入"溶 出度”检査。按照此方法,其他成分对阿司匹林测定无干扰,旦方法简便、快捷、可行,(收稿,2000-02-25)
  
  羧甲基淀粉钠提高复方气管炎浸膏 片崩解度的实验罗娟刘晓玲(陕西省唐都科研药厂西安710065)
  
  楠蜀用正交设计实验法,砷狻T基淀粉钠(CMS-Na)在复方 气管炎浸骨片中的和入方法和用f进行优选,结果表明以 9〇%C酵制拉,外加5% CMS-Na作崩解刻,片荆崩解时f艮明 庄垴短。
  
  关键词扳f基淀耠复方气管炎没青片复方气管炎浸裔片具有消炎、化痰、止咳、平喘等功效。但 由于水提取物中含有大量糖及粘晈质成分、其没青片的崩解 时琅常常处于合格的边缘。为了解决此问题,笔者试改用羧甲基淀粉钠作崩解剂,取得了满意的效果1复方漫膏的组方M中药漫青由陈皮、瓜蒌、茯苓、甘苹等制成。用水煎提3 次,合并滤液,真空浓缩至相对密度K20左右,喷雾干燥成 粉。lg千没裔相当5g原生药1 1.2化学药物甲氧苄啶、盐酸异丙嗪、四环索减。
  
  2羧甲基淀粉钠最佳用法、用置及制粉B浓度的筛选羧甲基淀粉钠为淀粉衍生物,具有良好的吸水性和吸水 膨胀性,充分膨胀后体积可增加200?300倍*其一般用置为 4K?8%,常用量5%。为了减少不必要的重复试验,用正交试 验设计法对羧甲基淀粉钠的用量、用法及制粒的辞浓度进行 筛选,见表1、表2?
  
  表1正交试验因子水平表因子CMS-Ma 量加入法制粒醇浓度14%内加85^25°A内外各加50%90%36%外加95%表2正交试验设计表因子ABC崩解时限(min)
  
  11115621224831334042125052234262313573134283213&933230k,144148126kz127125128总和:378k310105124R37434试验结果和极差分析表明:/UB、C三因索对崩解影响的 主次顺序为B>A>C,最优组成为BiAaCs.由于C为次要因 索,它仅仅与颗粒质量有关,考虑到生产成本及片子的成型 性,最佳条件选为BaA3G.
  
  3以淀粉颧粒和羧甲基淀粉钠为箱料的质量对比将药粉分别按规定过筛,共置搅拌机内混合均匀后*用 90%乙饽制粒、过筛、干燥,整粒时加入崩解剂及适量硬脂酸 镁,混匀,压片。
  
  将经过正交试辞优选后最佳条件B3A3Cp按以上工艺规 程分别加入羧甲基淀粉钠和15%淀粉颗粒作崩解剂压片,并 进行质鼍对比,见表3。
  
  4讨论①复方气管炎浸育片中授裔含糖董较高*制粒时若采用 30%?70%乙辞则软材太粘,同时颗粒也太硬,因此,根据以 往生产经验,最佳乙醇浓度在85%?95%之间筛选^②可看出,正交试验优选后最佳条件即用90%乙醇制粒, 整粒时外加5%羧甲基淀粉钠,既能明显缩短浸裔片的崩解时 限,又增加了片子硬度*表3以淀粉颗粒和羧甲基淀粉钠为崩解剂的片剂质置对比崩解剂批号崩解时限(加挡板min)硬度(kg/cm2)
  
  淀粉颗粒971206583.597J207563.6971208623,5CMSNa971221324.2971222354.2971223304. 5(收称:2000-02-18)
  
  利胆溶石冲剂制备工艺探讨赵锐山’王晓丽*杨秦玲* (西安市药品检验所西安 710068)
  
  摘要采用玉交设计法,对利脬溶石冲利的制备工艺进行了 探讨。结果表0月纟水煎3次(第1次加水10倍素,第3次加水8 倍第2次和水6倍量);浓垴倍麸1 : 1;眸沉浓度60%为最 佳制备工艺,关_词利胆溶石;正交设计;冲剜利胆溶石冲剂由枳壳、金钱苹、郁金等昧药组方而成,具 有利胆退黄、排石、消石、防石作用,对于胆囊结石、肝胆管结 石胆石症所致黄疸、歧胀、消化不良、胆道感染有较好疗效。所 以本文以出裔率为指标,采用正交设计法,对利胆溶石冲剂的 提取工艺进行了初步研究,1仪器与试药1-1仅裒140型摇摆式颍粒机。
  
  1.2试药己醉、淀粉、糊精、糖均为药用规格。
  
  2方法与结果2*1因索水平为了优化制备工艺,根据药材加工过程中存 在的问题,确定实验因素和水平(见表1)。
  
  表1因素水平表水平ABC水您数力Sf水哿间浓缩倍数(药材kg/箝液L)醉沉浓度(°/〇)
  
  112431:160221421 > 2651011*26533■ 101.51 ? 370811:37060? 5"3702*2出青丰的涮定按处方称取药材,加水,煮沸规定时间, 滤过,合并滤液,浓缩至要求置,放至室温。然后,边搅拌边加 入乙晬至所需浓度,静1;过夜。滤取上清液,弃去残渣。