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交联羧甲基纤维素钠乙醇酸钠

发布日期:2020-10-11 11:22:43

配制醇钠对照品水溶液100mg高精度从西天获得的乙醇酸(五氧化二磷作为防潮剂减压干燥),放入100ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度(每毫升含乙醇酸mg)。高精度测量2ml,放入25ml容量瓶中,按照标准曲制备下的方法从“水浴挥发甲苯”开始按规定测量消解和吸收,从标准曲中读出标准溶液中乙醇酸的量(mg),根据干制品计算出测试量中的百分含量,乘以129。

  化学交联羧甲基纤维素钠(CroscarmelloseSodium)本品为乳白色细颗粒粉末,无臭无臭;有吸水性,吸湿性大,膨胀力大;并能产生悬浮,微粘;不溶性溶剂,如酒精和医用乙醚。特性稳定,但遇到氧化剂、强碱、强酸会被氧化水解。
  主要用途。
  本品遇水,在增溶力的作用下迅速溶解,因此具有优异的溶解分散效果。它是一种甲基纤维素型非常崩解剂,可以快速溶解和混合。在医学上,崩解剂是关键。它具有良好的可压缩性和良好的溶解能力,可用于压片糖果的所有加工工艺
  储物。
  密封存放在干燥的地方。
  公布名称:化学交联羧甲基纤维素钠。
  标准号。:WS-159(X-139)-97。
  拉丁语或英语:交联羧甲基纤维素。
  关键具体成分:羧甲基纤维素钠化学交联形成的高分子聚合物。化学交联羧甲基纤维素钠的取代度为0.60~0.85。
  特点:乳白色或乳白色纤维粉末;没有气味,没有气味;它是吸湿性的。
  本品不溶于水、酒精或酒精。
  鉴别:(1)取本品约1克,加入100毫升0.0004%亚甲基蓝水溶液,混合搅拌,静置一段时间,即溶解纤维的蓝色沉淀。
  (2)取本品约0.4g,加水20ml,搅拌,分1ml为试管婴儿,加入1ml水和5滴α-萘酚标准溶液,沿壁厚缓慢加入2ml盐酸,两液层交界处出现深紫色环。
  (3)取鉴别(2)下的剩余液体,并显示乙酸盐的鉴别反映(附录三,第二部分,中国药典,1996年版)。
  检查:取酸值1.0g,加水99ml,搅拌,静置1小时,然后按规定(中国药典1996年版二部附录ⅵh)进行测定。顶液的PH值应为5.0~7.0。
  取本品干燥失重状态,105℃干燥至恒重,净失重不超过10.0%(中国药典1996年版二部补充规定ⅷL)。
  本品重金属超标1.0g,按规定(中国药典1996年版附件二方法ⅷh)检查。重金属超标含量不得超过0.10%。
  从氧化钠和醇钠中取出本品,按住测定方法。按干产品计算的氧化钠和醇钠的总含量不应超过0.5%。
  取氧化钠约5G,高精度称量,放入250ml量杯中,加入50ml水和5ml浓过氧化氢溶液,水浴加热20分钟,保持混合,然后冷却至室温,加入100ml水和10ml氰化钠,采用电位差滴定法(中国药典1996年版附录ⅶA,第二部分),以夹层玻璃液面为参比电极,银液面为指示液面。每毫升硝酸银滴定管溶液(0.05毫升/升)相当于2.921毫克氯化钠。
  配制醇钠对照品水溶液100mg高精度从西天获得的乙醇酸(五氧化二磷作为防潮剂减压干燥),放入100ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度(每毫升含乙醇酸mg)。
  高精度测量1、2、3和2ml对照品水溶液,分别放入100ml容量瓶中,加水各5ml,加入5ml冰醋酸,用甲苯稀释至刻度,混合均匀,高精度测量各2ml,分别放入25ml容量瓶中,水浴挥发甲苯,冷却,用盐酸稀释至刻度,混合均匀,使用分光光度法(中国药典1996年版)测量方法:取本品约0.5G,高精度称量,放入100ml量杯中,加入5ml冰醋酸使其湿润,加入5ml水保持混合,缓慢加入50ml甲苯,然后加入1g氧化钠,充分混合,过滤,将浸出液放入100ml容量瓶中,用30ml甲苯分几次清洗沉淀物,将洗液划入容量瓶中,用甲苯稀释至刻度,混匀。高精度测量2ml,放入25ml容量瓶中,按照标准曲制备下的方法从“水浴挥发甲苯”开始按规定测量消解和吸收,从标准曲中读出标准溶液中乙醇酸的量(mg),根据干制品计算出测试量中的百分含量,乘以12.9。
  将70毫升水的基础沉降量放入100毫升带塞子的量筒中;称取1.5G,分几次加入,边加入边超强度摇晃,直至分散均匀。加水至100毫升,搅拌均匀,静置4小时。沉淀体积应为10~30毫升。
  取20克(W2)水溶性物质,高精度称量,放入1000毫升量杯中,高精度加入800毫升水,充分混合,使分散均匀,静置1小时。取顶层溶液约200ml,旋转蒸干,收集浸出液150ml,放入恒重量杯,称量浸出液净重(W3),加热提取至近干,105℃干燥4小时,称重,计算沉淀物净重(W1),按下式计算水溶性物质百分比:
  水溶性物质%=100w1(80+W2)/w2w3(1-0.01B)100%,其中B为干重损失率。
  水溶性物质的含量应为1.0~10.0%。
  储存:密封,储存在干燥的地方。