羧甲基纤维素钠胶浆制备方法的改进

发布日期:2014-11-17 13:11:21
羧甲基纤维素钠胶浆制备方法的改进研究
羧甲基纤维素钠胶浆制备方法的改进:
羧甲基纤维素钠胶浆制备方法的改进,解决羧曱基纤維素钠肢浆配制过程中溶胀 慢、易结块问题。方法:将羧甲基纤維素钠分散于羟苯乙酯 醇溶液和适量的甘油中,再进行配制。结果:改进法简化了 配制操作过程,缩短了肢浆的放置时间,减少了药品的污染。 结论:改进法可作为医院配制该制剂的有效方法,具有很好 的实用应用价值。
羧甲基纤维素钠(CM C-Na)胶浆作为润滑剂,用于阴 道、肛门的器械检查用。羧甲基纤维素钠为疏松纤维性粉 末,加水后容易形成团块,在水中溶解很慢,按中国医院制剂 规范西药制剂第二版操作制备胶浆既费时又费力。本实验 对其制备方法进行了改进,并取得满意的效果。现介绍如下。
1处方[1]
羧甲基纤维素钠25 g,甘油300 mL, 5%羟苯乙酷溶液 20mL,香精适量,纯化水加至1 000 mL。
2制法的改进
将CMC-Na 25 g置于干燥容器内,加入羟苯乙酷醇溶液 浸润,再加入150 mL甘油,混匀成透明状(A液),将另 150 mL甘油加入500 mL热纯化水(约40 °C)中搅拌使均匀 (B液),在不断搅拌中缓慢将A液加入B液,加水至全量 1 000 mL,混匀即得。
3讨论
3.1胶浆的制备过程胶浆的制备过程分为浸润阶段及溶 胀阶段。羧甲基纤维素钠胶浆制备方法的改进,乙醇分散法的关键在于乙醇用量,一般以CMC-Na 重量的2~ 3倍容量为宜。本处方乙醇用量少,CMC-Na不 易拌匀,浸润和溶胀的完成时间都会延长。甘油分散法[2]中 甘油的量以CMC-Na的6~ 8倍为宜,本处方甘油量多,比重 大,为避免甘油加入后沉底,将甘油分批加入使搅拌变得容 易。预制胶浆法以制备4% CMC-Na胶浆效果最好,浓度 若低于3.5%,在浸润时容易形成团块而使制备时间相应延 长。
3.2羟苯乙酷的使用羟苯乙酷用作防腐剂,发现按原处 方中羟苯乙酷的量所配制的胶浆在9月至次年3月易析出。 若将羟苯乙酷减量1/2,羟苯乙酷不析出,胶浆也不长霉。 但在4~ 8个月羟苯乙酷用量应按原处方,否则胶浆易长
霉。
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纤维素醚(CMC / HPMC / CMS)常见问题

Q1. 粘度与取代度怎么对应,该怎么选?

A:粘度反映分子链长度与增稠能力,取代度反映羧甲基含量与亲水性,两者共同决定用途。陶瓷与砂浆常用中粘中高取代度;造纸与纺织上浆需较高取代度保证溶解成膜。选型应先定场景再定档位。

Q2. 同类产品能互相替代吗?

A:不能简单替代。CMC 的增稠保水更突出,常用于陶瓷、造纸、纺织;HPMC 的成膜性、热凝胶性更适合建筑砂浆、日化与涂料。两者可在配方中复配,但替换需重新验证工艺参数。

Q3. 检测报告怎么看?

A:重点核对三项:① 粘度及其检测条件(浓度、温度、转子) ② 取代度 ③ 批次 COA。只报数值不报检测条件的对比没有意义。可在本站质检报告下载页获取参考报告。

Q4. 使用时如何避免结团?

A:推荐先分散后溶解:干粉先在冷水中分散成浆,再逐步升温至 60~80 ℃并持续搅拌;或直接投入70 ℃ 以上热水先溶胀再稀释。少量多次加料、边搅拌边投粉是关键。

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